美國FDA測試RFID射頻波對胰島素等藥物的影響

FDA(美國食品與藥物管理局)報(bào)告稱如果一瓶胰島素長時(shí)間處于超高頻射頻波中將導(dǎo)致藥品溫度的上升。

美國食品與藥物管理局已經(jīng)估算出超高頻射頻波發(fā)出的電磁能量對瓶裝胰島素的影響。他們的實(shí)驗(yàn)表明長期處于超高頻射頻波會(huì)導(dǎo)致胰島素的溫度上升幾度。

眾所周知，胰島素和其他的一些藥品在較高溫度下會(huì)失效。美國食品與藥物管理局沒有測試整個(gè)超高頻系統(tǒng)對藥品的影響，其實(shí)驗(yàn)的主要目標(biāo)是測定超高頻讀寫器是否會(huì)影響那些對溫度有嚴(yán)格要求的藥品，具體又是多大。他們所關(guān)注的是915MHz的無線電波是否會(huì)使藥品長升溫，就像采用2.45 GHz無線電波的微波爐煮東西。

美國食品與藥物管理局使用了市場上一套固定的915 MHz RFID閱讀器和天線，將14.4厘米（5.7英寸）長的內(nèi)裝有胰島素的瓶子放在距離天線40厘米(15.7 inches)處，使之暴露在1瓦的RF能量中。雖然，胰島素通常是裝是更小的瓶子里，但是14.4厘米長的瓶子能最大可能地吸收能量，所以可以代表著在最壞環(huán)境下的情況。食品與藥物管理局測量胰島素的溫度，并使用計(jì)算機(jī)來模似實(shí)驗(yàn)過程，對實(shí)驗(yàn)中溫度的實(shí)際變化值與計(jì)算機(jī)模似預(yù)測的進(jìn)行比較。

通過計(jì)算機(jī)的模似，管理局可以虛擬研究多種形狀與大小的藥瓶，包括多種型號的天線。據(jù)管理局物理電磁與無線實(shí)驗(yàn)室部負(fù)責(zé)人Howard Bassen在報(bào)告里稱實(shí)際測量結(jié)果與計(jì)算機(jī)模似的結(jié)果是相當(dāng)一致。"計(jì)算機(jī)模擬可以研究出，當(dāng)不同大小，形狀及位置的一個(gè)或多個(gè)瓶子處于閱讀器天線下時(shí)，瓶內(nèi)液體各點(diǎn)的溫度與電場間的關(guān)系"

在供應(yīng)鏈上，對各個(gè)瓶裝液體的讀取速度通常都是很快，讀取RFID標(biāo)簽所用一點(diǎn)點(diǎn)RFID能量對瓶裝液體的影響是相當(dāng)微小的。盡管如此，還是有可能出現(xiàn)藥瓶停留在天線磁場范圍內(nèi)幾分鐘甚至更長的情況。所以食品與藥物管理局進(jìn)行一個(gè)最壞情況分析，將一個(gè)裝有一個(gè)以上的液體胰島素的密封的箱子放置在天線前一個(gè)小時(shí)。管理局目前正進(jìn)行一個(gè)放置時(shí)間更長的溫度模似實(shí)驗(yàn)。

"如果暴露時(shí)間為1個(gè)小時(shí)，根據(jù)計(jì)算機(jī)模似實(shí)驗(yàn)得出的結(jié)論是溫度會(huì)上升1.7度，" 報(bào)告稱 "然而，實(shí)驗(yàn)室的初步測量結(jié)果是上升了1.1度"。

計(jì)算機(jī)假定胰島素是處于完全密封狀態(tài)，Bassen解釋說，但是實(shí)際應(yīng)用 在實(shí)驗(yàn)中的箱子，非完全密封的箱子會(huì)導(dǎo)致對升高的溫度進(jìn)行些許的降溫。

"在計(jì)算機(jī)模似實(shí)驗(yàn)中上，裝在完全密封的箱子的藥瓶處在RF射頻波中一個(gè)小時(shí)會(huì)導(dǎo)致溫度升高1.7度，" 報(bào)告稱, "我們也已經(jīng)測試出處在每米32V的微波電場強(qiáng)度中也能導(dǎo)致同樣的結(jié)果"

據(jù)報(bào)告稱，食品與藥物管理局目前還不知道其他電磁場對藥品作用影響的研究。