Innovatum完善解決FDA對RFID標簽的要求

 Innovatum 已經(jīng)完成對ROBAR軟件的重大更新，這是Windows計劃的一部分，目的是幫助藥品業(yè)和醫(yī)療儀器制造商設計、管理、打印條形碼和RFID標簽。ROBAR的版本2可以與ERP系統(tǒng)接口，如BPCS系統(tǒng)，它可以幫助企業(yè)滿足其產(chǎn)品的條形碼標簽的需求，因為產(chǎn)品的條形碼標簽的規(guī)定去年已經(jīng)生效。另外，它也可以幫助藥品供應鏈解決藥品必須有RFID標簽的要求，這項強制性要求是美國的食品與藥品管理總局（FDA）提出的。

ROBAR軟件的目的是降低標簽錯誤的數(shù)量，方法是在包裝線上面盡量減少手工輸入和處理標簽信息，特別是有些大型企業(yè)有多個生產(chǎn)地點的場合，更加需要BOBAR軟件的參與。由于采用標準化的可下載標簽樣品、對標簽信息的更改全部經(jīng)過審定、對新的標簽的認可有嚴格的工作流程，所以BOBAR軟件可以使標簽的差錯大為減少。

ROBAR軟件除去可以減少標簽的打印差錯，還可以幫助企業(yè)滿足FDA的 21 CFR Part 11的規(guī)定。這項規(guī)定強制性要求對所有管理制藥業(yè)的計算機系統(tǒng)的任何更改必須進行有效的跟蹤。另外，它也可以幫助企業(yè)滿足處方藥品銷售條例的規(guī)定，這項規(guī)定在去年生效，規(guī)定要求所有處方藥品的單品上面必須有條形碼標簽。

公司的總裁Steve BrazzellIt說，對于標簽更改的跟蹤非常重要，因為標簽即使有一點點更改，其影響會是非常巨大。Innovatum 軟件公司的總部在喬治亞州的Sugar Hill。他說：“舉例說，F(xiàn)DA可能對某種藥品的標簽提出更改要求，要求標簽上面對藥品的風險有所說明。利用 ROBAR 的Design Station（設計工作站），設計人員只需在ROBAR的數(shù)據(jù)庫對標簽信息作一次更改即可，以后使用的標簽樣品內(nèi)容全部都可以得到自動更新。 如果采用其他系統(tǒng)，他們可能需要對標簽的文件作上百次手工修改，才能完成對標簽內(nèi)容的微小變動，這不但費時，而且很容易出錯。”