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RFID醫(yī)用防偽包裝符合FDA的要求

作者：現(xiàn)代包裝

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日期：2007-03-04 11:43:27

摘要： RFID在藥品包裝上的應(yīng)用，能夠幫助企業(yè)打擊藥品制假者和非法“掉包”案件的發(fā)生。

　　根據(jù)FDA的報(bào)告介紹，“RFID技術(shù)將使藥品仿造者的處境變得極其困難或無(wú)利可圖”。射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）附加電子產(chǎn)品編碼（EPC）以及電路系統(tǒng)是這種多層包裝材料打擊造假者的關(guān)鍵要素。在美國(guó)，使用這種技術(shù)以打擊越演越烈的假冒藥品問(wèn)題尤為顯著。SupplyScape公司和Sun微系統(tǒng)公司的RFID產(chǎn)品為醫(yī)藥行業(yè)提供了有效的射頻識(shí)別解決方案，有力地支持了FDA和美國(guó)政府打擊藥品假冒活動(dòng)的工作。

　　Life Science Insights公司研發(fā)部經(jīng)理Michael Swenson先生說(shuō)：“具有遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)的人士都能意識(shí)到，未來(lái)射頻識(shí)別技術(shù)將無(wú)所不在，幾乎所有的東西都可以被追蹤到。然而，早期的射頻識(shí)別解決方案必須能夠快速解決那些緊迫的工業(yè)問(wèn)題，這一點(diǎn)極其重要。各種醫(yī)用防偽包裝解決方案都必須符合自己的特色，而不是將希望寄托于未來(lái)” 。

　　醫(yī)用防偽RFID包裝的技術(shù)基礎(chǔ)是Sun公司的Java系統(tǒng)軟件（一種開(kāi)放性的整合軟件系統(tǒng)）以及Sun公司的RFID基礎(chǔ)軟件。這種軟件的特點(diǎn)是具有自愈性和防御性，可以配合EPC激活的閱讀器一起使用。Sun微系統(tǒng)公司的RFID軟件可以與SupplyScape公司的電路系統(tǒng)應(yīng)用一起使用，操作平臺(tái)為Sun公司的x86平臺(tái)服務(wù)器，操作系統(tǒng)為Sun公司開(kāi)發(fā)的Solaris操作系統(tǒng)或Linux系統(tǒng)。因?yàn)樗邢到y(tǒng)組分都必須符合EPC global標(biāo)準(zhǔn)，所以，制藥企業(yè)、批發(fā)經(jīng)銷(xiāo)商以及藥房要想應(yīng)用此項(xiàng)技術(shù)，都必須快速且經(jīng)濟(jì)有效地將解決方案添加到他們現(xiàn)有的供應(yīng)鏈和工藝流程中，以幫助他們簡(jiǎn)化工作鏈環(huán)節(jié)，確保處方藥在運(yùn)送鏈中不被仿制。

　　SupplyScape公司和Sun公司推出的以EPC為基礎(chǔ)的醫(yī)藥防偽包裝有一個(gè)突出的特點(diǎn)，在解決藥品仿冒和非法掉換問(wèn)題方面，這種包裝采用了新穎的方法。在與麻省理工學(xué)院的自動(dòng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室、EPCglobal、聯(lián)邦和州政府官員以及醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行密切合作，在考慮到管理者和企業(yè)的需求后，開(kāi)發(fā)出完整的解決方案。

EPC標(biāo)準(zhǔn)幫助簡(jiǎn)化藥品流水線、消除仿冒

　　SupplyScape公司的電路系統(tǒng)是在遵循了聯(lián)邦處方藥品市場(chǎng)法(PDMA)的規(guī)則以及內(nèi)華達(dá)州和佛羅里達(dá)州的條例后推出的。客戶可以根據(jù)他們的業(yè)務(wù)需要而開(kāi)展具體業(yè)務(wù)，采用規(guī)?；a(chǎn)的方法對(duì)藥品賦予處方藥的追蹤編號(hào)，從而讓制藥廠、批發(fā)商和藥房提高發(fā)貨和收貨的速度與質(zhì)量，也加速了藥品回收處理的速度與精確度。

　　FDA在其報(bào)告中有如下引證，現(xiàn)在美國(guó)，藥品通過(guò)規(guī)?；a(chǎn)而獲得唯一的識(shí)別身份，這是一件保障美國(guó)藥品供應(yīng)鏈安全性的功能強(qiáng)大的工具。規(guī)?；倪B續(xù)作業(yè)包括記錄每一個(gè)托盤(pán)、箱子以及藥品在加工過(guò)程中的所有信息，然后為從制造到發(fā)送的整個(gè)過(guò)程提供一個(gè)電路系統(tǒng)。通過(guò)EPC編號(hào)，使藥品購(gòu)買(mǎi)者可以立即確定藥品的真?zhèn)?、藥品?zhǔn)備銷(xiāo)售的地點(diǎn)以及之前是否分發(fā)過(guò)等。

　　Sun微系統(tǒng)公司生命科學(xué)部經(jīng)理Liz From先生發(fā)表感言：“這是一種全面提供RFID技術(shù)和EPC網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的系統(tǒng)產(chǎn)品，給醫(yī)藥行業(yè)提供了全新的追蹤與識(shí)別功能，使醫(yī)藥供應(yīng)鏈降低了運(yùn)作成本，也使供應(yīng)鏈的周期變短”。

　 SupplyScape公司總裁Shabbir Dahod說(shuō)：“這個(gè)一體化整合方案，解決了醫(yī)藥假冒和非法掉換，這樣一個(gè)為人們所熟知的難題。我們與Sun公司合作后，可以為用戶提供一種特殊的捆綁式包裝方案，完全能夠滿足即將推出的《電路系統(tǒng)條例》的要求，同時(shí)也保護(hù)了藥品供應(yīng)鏈，確保了品牌的價(jià)值和完整性”。