三普藥業(yè):過硬質(zhì)量才能造就過硬口碑
江蘇 2012-05-29(中國商業(yè)電訊)--4月15日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》播出節(jié)目《膠囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠冒充食用明膠來生產(chǎn)藥用膠囊。國家食品藥品監(jiān)管局15日發(fā)出緊急通知,要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。這次“毒膠囊”事件,波及整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,許多知名醫(yī)藥企業(yè)如修正藥業(yè)等均卷入“毒膠囊”丑聞,企業(yè)形象一落千丈。然而,還有一些企業(yè)如三普藥業(yè)有限公司卻以高品質(zhì)產(chǎn)品與“毒膠囊”丑聞絕緣,在風(fēng)浪中經(jīng)受住了市場(chǎng)的考驗(yàn)。之所以有這個(gè)結(jié)果,是同三普藥業(yè)以質(zhì)量安全為準(zhǔn)繩,堅(jiān)守制藥原則密不可分。在這次毒膠囊事件中,三普藥業(yè)是如何遠(yuǎn)離“漩渦”,以高質(zhì)量的產(chǎn)品贏得市場(chǎng)認(rèn)可的呢?
精選原料供應(yīng),保障原料品質(zhì)
三普藥業(yè)是青海省最大的天然藥物生產(chǎn)基地,具有天然的資源優(yōu)勢(shì),產(chǎn)品深受廣大消費(fèi)者認(rèn)同。在評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的標(biāo)準(zhǔn)上,三普藥業(yè)有三方面的準(zhǔn)則:質(zhì)量、功效和安全性,其中安全性被放在了首位。
作為藥品生產(chǎn),原料采購是第一道檢驗(yàn)關(guān),也是制藥企業(yè)堅(jiān)守質(zhì)量的第一關(guān)。三普藥業(yè)的原料設(shè)備采購有著嚴(yán)格的招標(biāo)流程和檢驗(yàn)流程,從原料源頭確保高品質(zhì)。精選好藥材才能生產(chǎn)出好藥品,三普藥業(yè)從未采用低品質(zhì)的生產(chǎn)原料,即使這些原料有著價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
就膠囊而言,三普藥業(yè)生產(chǎn)所需的藥用明膠均選用優(yōu)質(zhì)的牛、羊骨為原料,由正規(guī)廠家生產(chǎn)。據(jù)記者了解,三普藥業(yè)藥品所用每一批次的膠囊產(chǎn)品均會(huì)送往青海省藥檢所檢驗(yàn),并全部順利通過《中國藥典》檢驗(yàn),從未發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)情況。
“那些不法的企業(yè),昧著良心生產(chǎn)毒膠囊的企業(yè),今后又怎能再次獲得消費(fèi)者的信任?”記者采訪了三普藥業(yè)副總經(jīng)理史公權(quán),“一個(gè)企業(yè)如果有知名度、有美譽(yù)度、有忠誠度,那么企業(yè)的產(chǎn)品定會(huì)有很好的銷量,定會(huì)得到群眾的廣大認(rèn)可”。史公權(quán)介紹說:“三普心腦欣膠囊等藥品,自上市十多年,暢銷全國各地沒有任何一粒不良反應(yīng),這是三普藥業(yè)多年來堅(jiān)持社會(huì)責(zé)任為先的成果。”
把握生產(chǎn)細(xì)節(jié) 牢記質(zhì)量意識(shí)
對(duì)于制藥行業(yè)來說,用良心做藥才能對(duì)得起良心,才能做出好藥。中藥生產(chǎn)的一個(gè)關(guān)鍵過程是中藥有效成分的提取,既要確保提取藥物成分的質(zhì)量,又要提高提取過程的效率和有效性。三普藥業(yè)針對(duì)不同的中藥材,嚴(yán)格正確地按提取工藝程序進(jìn)行提取。在提取工藝上,正在力求自動(dòng)化,確保藥物有效成分能夠最高比例的被提取。
生產(chǎn)過程中,三普藥業(yè)全力做好生產(chǎn)工藝工作,保證2010年版《中國藥典》及管理規(guī)程、SOP的順利實(shí)施;對(duì)員工進(jìn)行崗位SOP培訓(xùn),加強(qiáng)員工的操作技能,使實(shí)際與理論相結(jié)合,提高員工對(duì)機(jī)器設(shè)備的熟練度;統(tǒng)計(jì)正常生產(chǎn)與標(biāo)準(zhǔn)之間的區(qū)別,修改公司生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程及各生產(chǎn)車間生產(chǎn)工序崗位SOP,做到生產(chǎn)工藝規(guī)程與港務(wù)SOP的有序改進(jìn);通過不定期對(duì)GMP綜合制劑車間及前處理提取車間進(jìn)行安全生產(chǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,創(chuàng)建了一個(gè)良好的生產(chǎn)環(huán)境;及時(shí)跟蹤所有生產(chǎn)情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,使產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到規(guī)定指標(biāo)。
同時(shí),各車間定期對(duì)員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和自我責(zé)任感。
嚴(yán)把質(zhì)量管理關(guān),杜絕低品質(zhì)產(chǎn)品
質(zhì)量管理是制藥生產(chǎn)的保障關(guān),質(zhì)量管理人員會(huì)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制。就膠囊車間和顆粒車間而言,質(zhì)管人員會(huì)在生產(chǎn)過程中隨機(jī)檢查膠囊的外觀、裝量、水分,檢查并復(fù)核心腦欣膠囊鋁塑板的批號(hào)是否正確、端正、清晰,鋁塑板壓紋清晰、整潔、裝量無差異;紅景天膠囊內(nèi)包裝裝量準(zhǔn)確、擰蓋緊密、熱封封口嚴(yán)密;檢查并復(fù)核芪風(fēng)顆粒的性狀,色澤是否一致,揮發(fā)油兌入的復(fù)核以及芪風(fēng)顆粒內(nèi)包熱封復(fù)核批號(hào)是否正確、端正、清晰,熱封是否嚴(yán)密,裝量是否符合要求;半成品及內(nèi)包成品的抽樣送檢;每批藥品生產(chǎn)后的清場(chǎng)消毒,批記錄的審核,收率、平衡是否在規(guī)定范圍之內(nèi);對(duì)放置一個(gè)月以上的半成品抽樣送化驗(yàn)室復(fù)檢,并對(duì)膠囊水分再次測(cè)定。嚴(yán)格細(xì)致的質(zhì)管工作,注重每個(gè)細(xì)節(jié),嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),才能造就了產(chǎn)品的高品質(zhì)。
做好本職工作的同時(shí),質(zhì)量管理部還會(huì)分批次派出員工到青海藥檢所、省疾控中心的單位學(xué)習(xí)培訓(xùn),鼓勵(lì)員工參加職稱考試。培訓(xùn)學(xué)習(xí)和日常工作經(jīng)驗(yàn)相融合,增強(qiáng)了員工的知識(shí)儲(chǔ)備和操作能力,提高了物料檢測(cè)等檢測(cè)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性。高水平的質(zhì)量管理能力造就了產(chǎn)品的高品質(zhì)。
過硬質(zhì)量贏得過硬口碑
三普藥業(yè)作為青海省最大的天然藥物生產(chǎn)基地,以青藏高原天然藥材基地為依托,成功開發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的天然藥物系列品種,深受廣大客戶的認(rèn)可和信賴。原料選取、生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理上嚴(yán)格把關(guān)鑄就了三普藥業(yè)產(chǎn)品的過硬品質(zhì),同時(shí)也造就了過硬的口碑,三普藥業(yè)在上市十多年來,所生產(chǎn)藥品暢銷全國,沒有一例不良反應(yīng)。這就是三普藥業(yè)多年來堅(jiān)持社會(huì)責(zé)任為先,贏得消費(fèi)者認(rèn)可的成果。( 秦猛猛)