為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于建立健全藥品追溯制度的規(guī)定，深入推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，各地市場(chǎng)監(jiān)管局紛紛召開藥品追溯制度執(zhí)行落實(shí)會(huì)議。嚴(yán)格落實(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)至“碼上放心”平臺(tái)的時(shí)間，以保證藥品可追溯。

“溫度傳感標(biāo)簽”是針對(duì)醫(yī)藥冷鏈環(huán)節(jié)的“痛點(diǎn)”，可將部分冷鏈運(yùn)輸設(shè)備與監(jiān)控設(shè)備相結(jié)合，將帶身份識(shí)別的無(wú)源溫感標(biāo)簽貼敷到疫苗的最小包裝上，并以此作為數(shù)據(jù)采集點(diǎn)，將監(jiān)管從環(huán)境溫度細(xì)化到物體本身。此外，“溫度傳感標(biāo)簽”還可以通過(guò)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)通訊，達(dá)到實(shí)時(shí)采集、實(shí)時(shí)預(yù)警、超溫報(bào)警、全程溯源的目的，防止數(shù)據(jù)篡改、作假等事件發(fā)生。

務(wù)院于2016年12月27日印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，在重點(diǎn)任務(wù)描述中強(qiáng)調(diào)“要建立完善藥品信息追溯體系，形成全品種、全過(guò)程完整追溯與監(jiān)管鏈條”;同時(shí)，文件提及，“要力爭(zhēng)到2020年，基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制?！?/div>

為建立來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系，食藥監(jiān)總局日前起草了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案)，并向社會(huì)公開征求意見。此次修訂工作將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，取消了強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為責(zé)任主體，建立藥品追溯體系。

日前，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官方網(wǎng)站發(fā)布了一則關(guān)于對(duì)電子監(jiān)管碼問(wèn)題的公告，表示將妥善解決電子監(jiān)管碼等歷史遺留問(wèn)題，并就此專門召開座談會(huì)聽取了各方面意見。藥房質(zhì)疑阿里健康，反對(duì)現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼事件仍在發(fā)酵。

目前，我國(guó)對(duì)食品藥品進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)管，就拿藥品而言，必須具有藥品電子監(jiān)管碼，然而對(duì)來(lái)講，藥品的盤點(diǎn)往往和藥品掃描核查是分開的，零售藥店如何才能進(jìn)行藥品的進(jìn)行統(tǒng)一管理，提高零售效率那？

社會(huì)的逐步發(fā)展，醫(yī)療水平的逐步上升，但是不是所有的病都是需要去醫(yī)院治療的，普通的小病吃藥就可以，藥品是預(yù)防、治療、診斷人的疾病，但是藥品的危險(xiǎn)信大家都很了解，對(duì)于藥品的真假辨別，思必拓做了一套藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)解決方案。

“聽人家說(shuō)藥品的外包裝都有打印‘藥品電子監(jiān)管碼’，用手機(jī)掃描后可以得知是真藥還是假藥?”對(duì)于市民的疑問(wèn)，漳州市藥監(jiān)局解釋稱：藥品電子監(jiān)管碼，主要方便市民查詢藥品的來(lái)源與去處。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家總局）發(fā)起的藥品電子監(jiān)管工作，自2006年以來(lái)，已分三期將麻醉藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品等多個(gè)品種，超過(guò)60%的藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)，全部的藥品批發(fā)企業(yè)均納入了監(jiān)管范圍。目前，正在大力推行國(guó)家基本藥物相關(guān)品種加入電子監(jiān)管體系。 國(guó)家總局推進(jìn)的藥品電子監(jiān)管工作在保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全，打擊假劣藥品行為、快捷實(shí)現(xiàn)問(wèn)題藥品的追溯和召回、保護(hù)企業(yè)的合法利益，確保人民群眾用藥安全等方面已經(jīng)逐漸發(fā)揮作用。

在藥品食品安全受到高度關(guān)注的背景下，以藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)見長(zhǎng)的愛創(chuàng)科技的上市申報(bào)材料格外引人關(guān)注。不過(guò)，這家憑借藥品監(jiān)管領(lǐng)域的政策機(jī)遇迅速發(fā)展壯大、號(hào)稱占有藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)領(lǐng)域50%以上市場(chǎng)份額的企業(yè)發(fā)展空間究竟如何，尚需面對(duì)市場(chǎng)的質(zhì)疑。

《揚(yáng)州市藥品安全保障“十二五”規(guī)劃》已出臺(tái)。規(guī)劃明確，在“十二五”期間，揚(yáng)州將推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品以及基本藥物品種電子監(jiān)管全覆蓋。

昨日，記者在大連市幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)看到，每盒藥品小包裝上都加印了自己的電子監(jiān)管碼，每盒藥品都持有“電子身份證”。據(jù)了解，大連市現(xiàn)有基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)28家，在3月31日前，有12家企業(yè)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，中標(biāo)基本藥物品種共70個(gè)。

本月底，本市將實(shí)現(xiàn)對(duì)307種基本藥物的電子監(jiān)管，屆時(shí)市民登錄中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，輸入藥品監(jiān)管碼就可以鑒別真?zhèn)?。納入藥品追溯系統(tǒng)的藥品零售企業(yè)年內(nèi)將增至1200家。

藥品屬于特殊商品，中國(guó)對(duì)藥品監(jiān)管有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)規(guī)定，按照國(guó)務(wù)院醫(yī)改工作有關(guān)文件的要求，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管勢(shì)在必行。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，需在2010年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。2010年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在基本藥物電子監(jiān)管工作交流會(huì)上強(qiáng)調(diào)，從2011年起納入電子監(jiān)管將成為企業(yè)參與基本藥物采購(gòu)的先決條件之一。

藥品電子監(jiān)管碼是物聯(lián)網(wǎng)概念的具體應(yīng)用。電子標(biāo)簽為每個(gè)最小包裝的藥品賦予唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)“一件一碼”管理，將監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的藥品生產(chǎn)、流通、使用等動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫(kù)中，通過(guò)覆蓋全國(guó)的無(wú)縫網(wǎng)絡(luò)、支持?jǐn)?shù)百萬(wàn)家企業(yè)數(shù)千萬(wàn)億件產(chǎn)品