RFID在藥品供應(yīng)鏈中的應(yīng)用

目前在藥品流通中面臨的主要問(wèn)題有兩個(gè)，第一是供應(yīng)鏈的效率問(wèn)題，第二是藥品假冒偽劣問(wèn)題。效率問(wèn)題主要涉及到供應(yīng)鏈上各方的經(jīng)濟(jì)效益，而假冒偽劣藥品不僅會(huì)帶來(lái)各方經(jīng)濟(jì)上的損失，還可能造成患者錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)甚至生命危險(xiǎn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，全球假冒偽劣藥品的貿(mào)易額有350億美元，占全球市場(chǎng)的10%，而且近年來(lái)呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，問(wèn)題非常嚴(yán)峻。根據(jù)美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2004年比2003年假藥事件增長(zhǎng)90%以上。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上，假冒偽劣問(wèn)題更為嚴(yán)重。長(zhǎng)期以來(lái)，假冒偽劣問(wèn)題在世界各地都是令人頭疼的問(wèn)題，也一直在不斷地采取各種防偽措施。然而，目前市場(chǎng)上的防偽產(chǎn)品，其采用的防偽技術(shù)絕大部分仍然是在紙基材料上做文章，包括現(xiàn)在使用的激光全息防偽技術(shù)。這種技術(shù)不具備惟一性和獨(dú)占性，易復(fù)制，從而不能起到真正防偽的作用。為了有效提供藥品在供應(yīng)鏈中的質(zhì)量控制問(wèn)題，各國(guó)開始嘗試應(yīng)用無(wú)線電頻率鑒別技術(shù) (簡(jiǎn)稱RFID)技術(shù)。  

　　RFID也稱電子標(biāo)簽，是一種非接觸式的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，它通過(guò)射頻信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。RFID的優(yōu)點(diǎn)在于：每個(gè)標(biāo)簽都有一個(gè)全球惟一的ID號(hào)碼，它是在制作芯片時(shí)放在ROM中的，無(wú)法修改、無(wú)法仿造；無(wú)機(jī)械磨損，防污損；讀寫器具有不直接對(duì)最終用戶開放的物理接口，保證其自身的安全性；數(shù)據(jù)安全方面除標(biāo)簽的密碼保護(hù)外，數(shù)據(jù)部分可用一些算法實(shí)現(xiàn)安全管理；讀寫器與標(biāo)簽之間存在相互認(rèn)證的過(guò)程等。  

　　利用RFID技術(shù)，廠家、批發(fā)商、零售商之間可以使用惟一的產(chǎn)品號(hào)來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的身份。生產(chǎn)過(guò)程中在每樣產(chǎn)品上裝入射頻卡，卡上記載惟一的產(chǎn)品號(hào)，批發(fā)商、零售商用廠家提供的讀寫器就可以嚴(yán)格檢驗(yàn)產(chǎn)品的合法性。這樣通過(guò)RFID技術(shù)建立對(duì)藥品從生產(chǎn)商至藥房的全程中的跟蹤能力來(lái)增進(jìn)消費(fèi)者所獲得的藥物的安全性，可以有效杜絕假冒偽劣藥品帶來(lái)的危害，還可以防止過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。  
　　  
　　藥品供應(yīng)鏈中RFID的應(yīng)用  
　　  
　　為了更有效地打擊藥品造假和欺詐行為，F(xiàn)DA于2004年2月18日發(fā)布了《抗擊假冒藥品》報(bào)告，該報(bào)告推薦在2007年底之前，美國(guó)將RFID技術(shù)廣泛應(yīng)用于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)。2004年11月15日，宣布通過(guò)RFID的使用，加強(qiáng)其在改善美國(guó)藥品供應(yīng)的安全和保障方面的成就。在該行動(dòng)啟動(dòng)時(shí)，F(xiàn)DA首先發(fā)布了一個(gè)執(zhí)法政策指導(dǎo)，用于實(shí)施旨在改善藥品供應(yīng)安全的RFID可行性研究和先導(dǎo)項(xiàng)目。  
　　由于世界上被造假者造得最多的藥品要數(shù)“偉哥”(萬(wàn)艾可)了，因此FDA決定將首先在這種藥品上采用RFID防偽技術(shù)。此外美國(guó)Purdue公司在美國(guó)馬里蘭和德國(guó)成功使用RFID標(biāo)簽的基礎(chǔ)上，計(jì)劃擴(kuò)大RFID標(biāo)簽的使用到所有的瓶裝止痛藥OxyContin藥片上。  
　　在藥品供應(yīng)鏈管理方面，采用RFID技術(shù)將解決許多生產(chǎn)和銷售方面的問(wèn)題。制藥者可以準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品現(xiàn)狀，提高生產(chǎn)效率，減少人力成本，縮短產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)時(shí)間，實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)品制造過(guò)程的所有情況，快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)，減少過(guò)期產(chǎn)品的數(shù)量損失。因此西門子公司、TI公司、飛利浦公司、VeriSign公司、Capgemini顧問(wèn)公司、SupplyScape公司、Sun軟件公司和ADT安全系統(tǒng)公司等，都在積極提供RFID技術(shù)及其在醫(yī)藥供應(yīng)鏈的系統(tǒng)解決方案。  
　　在醫(yī)院的患者及藥品管理方面，奧林巴斯在2005年7月13日開幕的醫(yī)療、福利相關(guān)展會(huì)“Modern Hospital Show2005”上，展示了采用RFID技術(shù)對(duì)患者及藥品進(jìn)行管理的系統(tǒng)。將無(wú)線標(biāo)簽粘貼到患者的護(hù)腕、注射器以及各種藥品上，利用RFID對(duì)患者的病歷及服藥記錄進(jìn)行管理，還可用于查找藥品的置放處。據(jù)報(bào)道引入該系統(tǒng)以后可以減少很多業(yè)務(wù)上的麻煩。  
　　  
　　未來(lái)展望與建議  
　　  
　　在中國(guó)目前還沒有看到RFID技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際應(yīng)用報(bào)道，但是一些提供RFID系統(tǒng)解決方案的公司，如實(shí)華開公司、深圳遠(yuǎn)望谷公司等，正在尋找應(yīng)用的切入點(diǎn)。中國(guó)有關(guān)部門的十一.五科技規(guī)劃也非常關(guān)注RFID在供應(yīng)鏈和防偽方面應(yīng)用的關(guān)鍵技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。筆者認(rèn)為在今后的幾年內(nèi)，隨著RFID芯片制造成本的持續(xù)減低以及應(yīng)用方案的日益成熟，RFID技術(shù)應(yīng)用將會(huì)越來(lái)越廣。因此建議制造商、經(jīng)銷商等藥品供應(yīng)鏈的相關(guān)單位關(guān)注以下幾個(gè)方面：  

　　1.RFID系統(tǒng)不僅僅是電子標(biāo)簽，而是與電子標(biāo)簽配套的一個(gè)完整系統(tǒng)，關(guān)系到整個(gè)供應(yīng)鏈的各個(gè)層面，只有信息系統(tǒng)、供應(yīng)鏈管理相互配套才能發(fā)揮巨大效益。  
　　2.RFID系統(tǒng)的推廣是一個(gè)漸進(jìn)過(guò)程，目前標(biāo)簽成本過(guò)高、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范未定、應(yīng)用方案不成熟，因此可以在部分藥品防偽或者包裝層次標(biāo)識(shí)開始應(yīng)用，取得成功經(jīng)驗(yàn)后再逐步推廣。  
　　3.中國(guó)RFID相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正在制訂中，應(yīng)該密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的制訂情況。因?yàn)镽FID系統(tǒng)是供應(yīng)鏈上多家公司，同時(shí)包括國(guó)家有關(guān)管理部門之間信息協(xié)作的網(wǎng)絡(luò)，不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)是無(wú)法正常使用的。