卑詩艾滋研究中心：通過基因測試預(yù)測馬拉韋羅對(duì)有治療經(jīng)驗(yàn)的艾滋病患者的療效

Marketwire2009年7月23日英屬哥倫比亞溫哥華電/明通新聞專線/-- 

    今天在南非開普敦舉行的第五屆國際艾滋病協(xié)會(huì)（IAS）艾滋病病因、治療和預(yù)防大會(huì)上新公布的數(shù)據(jù)顯示，具有艾滋病向性測定作用的遺傳學(xué)方案可用于有效確定經(jīng)CCR5拮抗劑馬拉韋羅（maraviroc）治療后有起色的患者。

    利用馬拉韋羅治療經(jīng)驗(yàn)臨床試驗(yàn)計(jì)劃登記患者的篩選樣本，回顧性分析得出結(jié)論：在使用HIV V3基因定型分析和Trofile(TM)（原先在臨床試驗(yàn)計(jì)劃中使用的重組細(xì)胞表型試驗(yàn)）進(jìn)行檢測的患者之間，艾滋病毒水平的變化以及獲得無法檢測的病毒載量的患者百分比很接近，表明兩種檢測方法在確定經(jīng)馬拉韋羅（maraviroc）治療后有起色的患者方面具有類似的精確性。

    加拿大溫哥華卑詩艾滋研究中心（B.C. Centre for Excellence in HIV/AIDS）研究實(shí)驗(yàn)室主任和研究負(fù)責(zé)人Richard Harrigan博士表示：“HIV V3基因定型有望能更快、更有效且準(zhǔn)確地確定使用馬拉韋羅等CCR5拮抗劑對(duì)哪些患者有療效。由于進(jìn)行基因型檢測所依據(jù)的方法已經(jīng)在提供耐藥性測試的實(shí)驗(yàn)室中得以廣泛應(yīng)用，本方法可廣泛使用，同時(shí)可作為耐藥性測試確定馬拉韋羅等藥物的藥敏性?！?/P>

    輝瑞公司（Pfizer）生產(chǎn)的馬拉韋羅等CCR5拮抗劑可通過防止艾滋病毒經(jīng)由CCR5共受體進(jìn)入CD4細(xì)胞而產(chǎn)生療效。HIV V3基因定型基于使用該共受體的病毒的遺傳標(biāo)記使用艾滋病向性預(yù)測算法。

    關(guān)于該分析：

    該分析可用于比較基因型試驗(yàn)和初始Trofile在預(yù)測病毒對(duì)馬拉韋羅的反應(yīng)方面的性能。

    利用馬拉韋羅治療經(jīng)驗(yàn)臨床試驗(yàn)計(jì)劃登記患者的篩選樣本，實(shí)施基于人群的序列測定，序列測定包括MOTIVATE 1和MOTIVATE 2（攜帶R5病毒的患者）以及A4001029（攜帶非R5病毒的患者）研究。MOTIVATE研究結(jié)果用于為加拿大、美國和歐盟針對(duì)僅攜帶CCR5-tropic HIV-1可檢測病毒并有治療經(jīng)驗(yàn)的患者批準(zhǔn)馬拉韋羅提供支持。

    艾滋病向性可通過Geno2pheno（g2p）這一廣泛應(yīng)用的算法進(jìn)行預(yù)測。第八周時(shí)，對(duì)病毒載量的變化進(jìn)行測定，因?yàn)樵摃r(shí)間足夠長，可確定對(duì)馬拉韋羅的療效，同時(shí)該也足夠短，不會(huì)受患者脫失和其他混合因素的影響。

    結(jié)果表明，在第八周時(shí)，使用馬拉韋羅治療的相同數(shù)目的CCR5病毒攜帶患者獲得無法檢測的病毒抑制（小于50拷貝數(shù)/毫升或大于2 log10拷貝數(shù)/毫升），無須考慮使用哪種試驗(yàn)確定其向性（g2p等于71.9%，N等于366；Trofile等于71.6%，N 等于380）。在24周時(shí)，使用馬拉韋羅治療的相同數(shù)目的CCR5病毒攜帶患者也獲得無法檢測的病毒抑制（小于50拷貝數(shù)/毫升），無須考慮使用哪種試驗(yàn)確定其向性（g2p等于46.1%，N等于393；Trofile等于46.4%，N 等于405）。

    輝瑞公司為從事此次研究的研究人員提供了MOTIVATE 1和2以及A4001029試驗(yàn)的樣本和臨床數(shù)據(jù)。輝瑞公司還協(xié)助進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。