美國GS1完成藥品電子譜系應(yīng)用模型的初級階段

　　美國 GS1 Healthcare 安全供應(yīng)鏈工作組已開發(fā)一套醫(yī)藥供應(yīng)鏈模擬軟件，作為2015 Readiness 項(xiàng)目的一部分。這套模擬軟件的開發(fā)目的是幫助美國醫(yī)藥供應(yīng)鏈成員準(zhǔn)備采用一套標(biāo)準(zhǔn)的序列化追蹤和追溯系統(tǒng)（又稱醫(yī)藥電子譜系）。自 2010 年 1 月，代表 50 家公司的 65 個代共同設(shè)計(jì)了一套模擬供應(yīng)鏈（運(yùn)行在 Six Sigma 流程通常采用軟件上）以提高效率。采用這套軟件，用戶可制訂一條供應(yīng)鏈，發(fā)送含唯一 ID 碼的貼標(biāo)物品（RFID 標(biāo)簽或 2 維條碼）。項(xiàng)目計(jì)劃為醫(yī)藥行業(yè)負(fù)責(zé) IT、物流或包裝，及制造商、藥品零售商和批發(fā)商開發(fā)一套模型。模型模擬典型正轉(zhuǎn)供應(yīng)鏈，小組將進(jìn)一步對它進(jìn)行改進(jìn)，包括涉及產(chǎn)品召回和退回的異常情況和案例。


　　預(yù)定于 2015 年正式生效的加州電子譜系法規(guī)要求收集每件藥品相關(guān)的信息 - 包括藥品描述、生產(chǎn)地和過期日期，及藥品的每次銷售信息，如交易日期，及所有買賣雙方的名稱和地址。

加州將于 2015 年實(shí)施藥品電子譜系法

　　任務(wù)組的 50 家公司代表包括了藥品制造商、批發(fā)商、零售商和醫(yī)療團(tuán)體，都屬于 GS1 成員。小組開發(fā)的模擬供應(yīng)鏈軟件支持電子譜系法規(guī)的目標(biāo)，GS1 Healthcare US 主管 Robert Celeste 稱，雖然小組還未能模擬整條供應(yīng)鏈，可能還需要在模型中加入其它的步驟。舉個例子，模型應(yīng)用可能會增加堆放區(qū) - 藥品在供應(yīng)鏈換手暫時堆放的地區(qū)，以滿足電子譜系的一些要求。這樣的堆放區(qū)在目前藥品供應(yīng)鏈并不常見，但可能會是將來的一個必然趨勢。 

　　對于那些希望采用模型軟件在 2015 年實(shí)施電子譜系系統(tǒng)的相關(guān)利益方，他們可以在一個兩小時的微型專題討論會上中了解模擬供應(yīng)鏈及小組的研究成果，會議將于 6 月 8 日在 GS1 的 UConnect 2010 conference 上舉辦。

　　到今年秋季，Celeste 稱，模擬軟件將接近完成，GS1 會提供兩場為兩天的會議讓藥品供應(yīng)鏈成員了解模擬軟件的詳細(xì)信息，包括小組目前尚未完成的工作，即如何處理召回和供應(yīng)鏈異常情況。用戶可了解到電子譜系如何工作，采用模擬軟件的可能碰到的問題，測試他們各自應(yīng)用和了解該系統(tǒng)的能力 - 如如何在供應(yīng)鏈找回丟失物品。

　　加州 2015 年電子譜系應(yīng)用法規(guī)的通過促使了這套模擬軟件的開發(fā)。加州要求所有供應(yīng)鏈成員通過各個藥瓶子上的 ID 碼共享信息，希望借此減少藥品假冒偽劣、偷竊和其它問題，如因供應(yīng)鏈延遲造成了藥品的過期，及制造商和顧客間的發(fā)票糾紛（關(guān)于發(fā)出和接收的物品）。電子譜系系統(tǒng)的建立也提高了退回和召回流程的效率，機(jī)構(gòu)報(bào)告稱，使供應(yīng)鏈成員更容易追溯召回物品的運(yùn)輸路線。

　　到 2015 年，加州藥品局要求藥品制造商實(shí)現(xiàn)藥品單品級追蹤，運(yùn)往加州 50% 的藥品將在各個可售集裝箱上采用一張 2 維條碼或一張 RFID 標(biāo)簽，標(biāo)簽或條碼的序列碼與產(chǎn)品、過期日期及制造商名稱相對應(yīng)。到 2016 年，剩下的 50% 產(chǎn)品也必須采用條碼或 RFID 標(biāo)簽，批發(fā)商也將需要采用這套系統(tǒng)，將貨物的接收和發(fā)送數(shù)據(jù)輸進(jìn)一個共享系統(tǒng) - 如基于 EPC Information Services (EPCIS) 標(biāo)準(zhǔn)的軟件。

　　到 2017 年，加州藥品零售商也將需要采用電子譜系識別收到的貨物。雖然只有加州采用電子譜系系統(tǒng)，“制造商的藥品不是只銷往加州” Celeste 稱，這樣如果一個州要求實(shí)施電子譜系，那么制造商可能會對所有產(chǎn)品貼標(biāo)，不論是送往加州或其它地方。Celeste 稱，所有大制造商都意識到這一點(diǎn)，并制訂相應(yīng)計(jì)劃，而普通藥品制造商和小醫(yī)藥公司緊隨其后。

　　有些公司測試在單件件物品上粘貼 RFID 標(biāo)簽，而更常見是只對貨箱和貨盤貼標(biāo)。貨箱和貨盤標(biāo)簽接著與貨盤貨箱里面的單件藥瓶識別碼相對應(yīng)。

　　GS1 Healthcare 安全供應(yīng)鏈工作組開發(fā)這套供應(yīng)鏈模擬軟件，可以讓公司采用電子譜系測試產(chǎn)品的移動，及可能出現(xiàn)的意外。有了這些信息，他們接著可解決實(shí)施這套系統(tǒng)供應(yīng)鏈面臨的問題?！蔽覀儸F(xiàn)在要做的是采用軟件建立一條代表供應(yīng)鏈各方行為的模擬供應(yīng)鏈” Celeste 解釋稱，采用 EPCIS 軟件及 Discovery Services（GS1現(xiàn)在開發(fā)的一個數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)）分享數(shù)據(jù)，及一張供應(yīng)鏈圖來判斷現(xiàn)有供應(yīng)鏈哪些過程將符合電子譜系標(biāo)準(zhǔn)，哪些則要求調(diào)整。這個過程也使得批發(fā)商在一個模擬環(huán)境中了解到制造商的物流，及他們的行為將如何影響整條供應(yīng)鏈。

　　舉個例子，藥品公司可采用這套基礎(chǔ)供應(yīng)鏈模擬軟件制訂自己的常用運(yùn)送模式，包括包裝和運(yùn)輸流程，接著查看物品（在屏幕上以小點(diǎn)代替）流經(jīng)供應(yīng)鏈，識別可能發(fā)生問題的地方。當(dāng)時物品在模擬供應(yīng)鏈移動時，其 ID 碼移進(jìn)其它屏幕時則指示各個動作的完成。模型還可以讓用戶建立各自可能出現(xiàn)的案例，如藥品過多或短缺，及假冒藥品，接著觀察這樣一個事件對供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響。

　　當(dāng)小組開發(fā)模型的物流組件時面臨了多個問題，如在那個點(diǎn)上產(chǎn)品被認(rèn)為已接收 - 實(shí)際到達(dá)時間，或電子譜系系統(tǒng)的升級時間？如何解決如果藥品流動快于譜系數(shù)據(jù)升級，在什么地點(diǎn)發(fā)生？小組建議在這些地點(diǎn)建立一個存儲區(qū)，那里貨物可先存儲，等待 EPCIS 系統(tǒng)的更新。

　　目前，小組重點(diǎn)研究如何管理拖緩供應(yīng)鏈流程的異常情況 - 如貨箱里丟失了一瓶藥品。 “我們已完成了部分異常情況定義工作” Celeste 稱。異常包括減慢或終止產(chǎn)品在供應(yīng)鏈流通的任何事情，研究小組將提出無需減慢供應(yīng)鏈流程前掉下的最佳管理建議。