射頻識別在手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)中的設(shè)計與應(yīng)用

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，許多醫(yī)療活動手術(shù)比以往更加繁瑣復(fù)雜，出錯率也隨之增加。2016年中國醫(yī)院協(xié)會問卷調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)療人員受訪者中有53％在過去一年的工作中，有過處理不良醫(yī)療事件的經(jīng)歷。其中，由于醫(yī)療差錯引發(fā)的醫(yī)療不良事件，大部分可通過流程“確認(rèn)”進(jìn)行預(yù)防。因此，如何進(jìn)一步保障手術(shù)患者安全，值得廣大醫(yī)院管理者認(rèn)真思考和研究。

1.RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)設(shè)計

為保障手術(shù)患者安全、改善手術(shù)患者“確認(rèn)”流程以及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，將RFID技術(shù)導(dǎo)入手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)。系統(tǒng)核心是依靠微晶片（microchip），傳送無線電波與無線射頻識別器（RFID readers）達(dá)到自動辨識。RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)構(gòu)架以手術(shù)患者安全及醫(yī)療質(zhì)量為基礎(chǔ)，通過數(shù)據(jù)、信息、知識三個方面，對系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)改善，系統(tǒng)可對手術(shù)患者辨識錯誤進(jìn)行即時監(jiān)控與警示，為患者提供安全的醫(yī)療環(huán)境，預(yù)防醫(yī)療疏失情況，實現(xiàn)手術(shù)患者的安全管理。

1.1 關(guān)鍵技術(shù)

RFID標(biāo)簽記憶芯片能存儲大量數(shù)據(jù)信息，RFID信息系統(tǒng)可提供清晰的流程步驟提示與流程驗證（身份辨識、臨床信息無紙化及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化），實現(xiàn)對不良事件的即時監(jiān)測以及臨床決策支持，從而降低醫(yī)療差錯率。RFID記憶芯片分為主動式RFID芯片與被動式RFID芯片：（1）主動式標(biāo)簽芯片，讀取距離遠(yuǎn)、速度快；（2）被動式芯片依照頻率不同感應(yīng)方式也不相同。

1.2 RFID 手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)整體方案

建立RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)不影響現(xiàn)有醫(yī)院信息系統(tǒng)的運行。利用RFID信息技術(shù)，形成擴(kuò)展性更強(qiáng)、數(shù)據(jù)分析效率更快的整合型醫(yī)療信息系統(tǒng)?？蛻舳死肦FID識別功能進(jìn)入系統(tǒng)讀取各類醫(yī)療數(shù)據(jù)資料，并自動記錄。此功能為下一步醫(yī)療數(shù)據(jù)資料分析與系統(tǒng)改進(jìn)打下了基礎(chǔ)。并具有以下5大特點，RFID手術(shù)患者整體安全環(huán)境系統(tǒng)框架見圖1。

1.2.1 身份自動驗證

在患者手術(shù)準(zhǔn)備過程中，依靠RFID系統(tǒng)的自動辨識功能對手術(shù)流程的相關(guān)要素（人、事、時、地、物）進(jìn)行辨識，實現(xiàn)手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員與系統(tǒng)相互驗證手術(shù)數(shù)據(jù)資料。

1.2.2程序自動啟動

系統(tǒng)規(guī)劃了患者手術(shù)流程的各標(biāo)準(zhǔn)步驟，每個步驟系統(tǒng)都會自動啟動并驗證該流程手術(shù)患者的手術(shù)流程數(shù)據(jù)，提醒醫(yī)護(hù)人員依照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行正確的手術(shù)程序操作。

1.2.3 請求自動更正

當(dāng)患者在手術(shù)流程的確認(rèn)點以及系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)流程的辨識點時，系統(tǒng)會自動提醒并顯示患者手術(shù)數(shù)據(jù)；若出現(xiàn)手術(shù)患者數(shù)據(jù)錯誤，相關(guān)醫(yī)護(hù)人員需再次核對確認(rèn)，對錯誤操作及時更正。

圖1 RFID手術(shù)患者整體安全環(huán)境系統(tǒng)架構(gòu)圖

1.2.4 自動追蹤記錄

RFID手術(shù)患者系統(tǒng)詳細(xì)記錄手術(shù)過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)，將人、事、時、地、物完整的追蹤下來，以便醫(yī)院進(jìn)一步改善醫(yī)療流程與醫(yī)療質(zhì)量。

1.2.5 數(shù)據(jù)自動封存

記錄的數(shù)據(jù)馬上封裝存入檔案或是數(shù)據(jù)庫內(nèi)，保證數(shù)據(jù)不被人為修改，保障醫(yī)療信息安全。

1.3 系統(tǒng)數(shù)據(jù)的構(gòu)成

系統(tǒng)數(shù)據(jù)主要由資料數(shù)據(jù)、咨詢數(shù)據(jù)、知識數(shù)據(jù)組成，持續(xù)反復(fù)改善系統(tǒng)環(huán)境能使系統(tǒng)更加符合手術(shù)患者安全和醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的需求。

1.3.1 資料數(shù)據(jù)

傳統(tǒng)手術(shù)流程管理中，雖然個別重要流程環(huán)節(jié)有醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行記錄，但人工記錄資料往往數(shù)據(jù)不夠精確、資料不夠完整，且這種資料很難進(jìn)行深入數(shù)據(jù)分析，對改善不佳的流程環(huán)節(jié)意義不大。而基于RFID技術(shù)患者安全管理系統(tǒng)，自動記錄了手術(shù)流程環(huán)節(jié)的所有數(shù)據(jù)資料，通過對手術(shù)流程的完整詳細(xì)分析，將各環(huán)節(jié)收集的資料進(jìn)行對比，對手術(shù)流程的相關(guān)要素（人、事、時、地、物）進(jìn)行追蹤，實現(xiàn)身份自動驗證、程序自動啟動、請求自動更正、記錄自動追蹤、資料自動封存等5大特點，并在必要時重建評估機(jī)制，以保障手術(shù)患者安全。

1.3.2 咨詢數(shù)據(jù)

系統(tǒng)可詳細(xì)記錄手術(shù)路徑流程，對于流程異常情況，可以及時進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并進(jìn)行手術(shù)部分錯誤流程重建，形成一份完整的手術(shù)流程改善咨詢報告。另一方面，系統(tǒng)所記錄的正常流程情況，也可進(jìn)行咨詢數(shù)據(jù)分析。對異常和正常的數(shù)據(jù)資料同時分析，可為手術(shù)室醫(yī)護(hù)管理者提供決策分析的參考資料，以便及時修正或充實醫(yī)療知識數(shù)據(jù)庫。

1.3.3 知識數(shù)據(jù)

通過長期的信息積累，針對不同狀況下的手術(shù)流程、環(huán)境進(jìn)行個案分析，獲取與以往不同的知識數(shù)據(jù)，供醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)；針對不完善的手術(shù)流程，以便為手術(shù)患者提供持續(xù)的安全保障。

2.系統(tǒng)硬件設(shè)計

為了使RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)能夠得以有效應(yīng)用，最大程度的滿足功能需求，通過實地考察調(diào)研，可通過以下硬件實現(xiàn)系統(tǒng)功能。

2.1 便攜式RFID讀寫器及顯示器

為手術(shù)醫(yī)護(hù)人員配備便攜式RFID讀寫器及顯示器設(shè)備，包括RFID讀取器的PDA或IPAD，進(jìn)行手術(shù)患者數(shù)據(jù)讀取核查，通過內(nèi)置RFID設(shè)備可提升醫(yī)護(hù)人員對手術(shù)患者流程的確認(rèn)效率。而在手術(shù)室內(nèi)，設(shè)計固定形式的監(jiān)視器配合RFID讀取器。

2.2 身份識別RFID標(biāo)簽卡

系統(tǒng)不但需要對患者信息進(jìn)行確認(rèn)，還需對醫(yī)護(hù)人員信息進(jìn)行確認(rèn)，因此選擇RFID標(biāo)簽卡佩戴于醫(yī)師及護(hù)士方便讀取的位置。將目前市場技術(shù)較為成熟的13.56MHz頻率作為本系統(tǒng)的標(biāo)簽頻率，以避免與相關(guān)醫(yī)療器械相互干擾?？紤]到本系統(tǒng)RFID芯片被反復(fù)使用及成本和效能，選用被動式RFID標(biāo)簽。

2.3 RFID患者腕帶識別系統(tǒng)

結(jié)合手術(shù)患者的實際情況，選擇環(huán)形腕帶以便于患者攜帶及醫(yī)護(hù)人員辨識與讀取。另外，為強(qiáng)化患者安全，選擇具備抗放射性、耐高溫、抗腐蝕、抗磨損等特性腕帶材質(zhì)。

3.系統(tǒng)應(yīng)用

RFID應(yīng)用于手術(shù)患者流程安全管理中，能保障手術(shù)患者安全。通過RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)手術(shù)團(tuán)隊人員在執(zhí)行各項流程程序前（包括患者報道，迎接手術(shù)患者、進(jìn)入手術(shù)室、麻醉前、手術(shù)時）能確保手術(shù)患者身份正確，防止患者手術(shù)部位錯誤及流程錯誤。遇到手術(shù)資料比對異常時，會及時顯示具體情況，并為醫(yī)護(hù)人員提供錯誤因素分析以及相應(yīng)處理方法，及時記錄相關(guān)執(zhí)行人員及確認(rèn)時間反饋信息。在手術(shù)驗證過程中，RFID無線射頻系統(tǒng)的自動驗證功能，可以實現(xiàn)手術(shù)患者的安全辨識，降低人為疏失的手術(shù)安全隱患。

3.1 患者術(shù)前等待期間安全確認(rèn)

首先，護(hù)士核對患者信息，提供RFID腕帶并配戴于患者手腕，RFID芯片寫入患者手術(shù)信息，如病歷號、姓名、來源、手術(shù)醫(yī)師姓名、診斷名稱、手術(shù)名稱與手術(shù)部位。且RFID腕帶表面有可辨識的患者姓名、病歷號、手術(shù)部位信息。與此同時，系統(tǒng)產(chǎn)生Log記錄數(shù)據(jù)到RFID芯片數(shù)據(jù)庫，記錄對該患者進(jìn)行詢問、確認(rèn)以及為其佩戴RFID腕帶的責(zé)任護(hù)士，達(dá)到患者術(shù)前身份安全確認(rèn)。在手術(shù)患者等待手術(shù)時。RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)會自動確認(rèn)患者手術(shù)相關(guān)信息。如果出現(xiàn)與手術(shù)患者手術(shù)對應(yīng)的預(yù)定護(hù)士不是同一人的情況，系統(tǒng)的辨識作業(yè)會提示數(shù)據(jù)不正確，并出現(xiàn)警訊提示，此時護(hù)士必須再次確認(rèn)是否錯帶了患者腕帶或是患者數(shù)據(jù)存在錯誤。根據(jù)異常處理規(guī)范進(jìn)行異常處理操作，以此來實現(xiàn)手術(shù)等候期間的手術(shù)患者安全確認(rèn)。

3.2 患者進(jìn)入手術(shù)室的安全確認(rèn)

傳統(tǒng)流程是由護(hù)士口述患者信息供麻醉與手術(shù)醫(yī)師再次確認(rèn)，這一方法無法判斷執(zhí)行過程是否正確。而在RFID系統(tǒng)環(huán)境中，護(hù)士攜帶PDA到等候室迎接患者，詢問患者基本信息（以開放式問答）、手術(shù)方式與手術(shù)部位，并以RFID讀寫器讀取患者腕帶所儲存的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動比對，再次核對確認(rèn)無誤。進(jìn)入手術(shù)室后，由RFID讀寫器讀取標(biāo)簽患者相關(guān)手術(shù)數(shù)據(jù)，同時自動寫入執(zhí)行時間于手術(shù)動態(tài)系統(tǒng)。另外，患者進(jìn)入手術(shù)室后，系統(tǒng)將自動啟動手術(shù)護(hù)理記錄、PACS、檢驗、麻醉記錄、手術(shù)記錄等系統(tǒng)，完成醫(yī)囑麻醉的準(zhǔn)備工作。

3.3 手術(shù)麻醉安全管理

麻醉醫(yī)囑主要由主刀醫(yī)師核對手術(shù)患者病歷及各項檢查數(shù)據(jù)，并確認(rèn)手術(shù)部位后，下達(dá)麻醉醫(yī)囑。護(hù)士將患者帶入手術(shù)室后，系統(tǒng)隨即啟動，手術(shù)室電腦將顯示進(jìn)入醫(yī)囑麻醉入口畫面，此時，必須由主刀醫(yī)師通過RFID讀寫器讀取自身的RFID識別佩章后，方能安排醫(yī)囑麻醉相關(guān)事項。在此期間，當(dāng)主刀醫(yī)師進(jìn)行各項操作時，系統(tǒng)即可自動記錄數(shù)據(jù)，顯示主刀醫(yī)師手術(shù)預(yù)約的時間及地點，待核對通過后，啟動麻醉醫(yī)囑執(zhí)行。與此同時，系統(tǒng)也同步完成驗證患者手術(shù)信息。此時系統(tǒng)出現(xiàn)下一作業(yè)（麻醉開始）的起始畫面，流程包括：進(jìn)手術(shù)室→醫(yī)囑麻醉→麻醉開始→麻醉完成→手術(shù)準(zhǔn)備開始→手術(shù)開始→手術(shù)結(jié)束→麻醉結(jié)束→出手術(shù)室間等9個時間點，每個時間點會自動記錄，系統(tǒng)自動核對每個時間點的作業(yè)時間長度。在這個過程中，RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)的應(yīng)用避免了以往人工手動輸入執(zhí)行時間所產(chǎn)生的偏差，為日后數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析工作提供了準(zhǔn)確且有價值的有效數(shù)據(jù)。

3.4 手術(shù)安全管理

醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)備工作（皮膚消毒、臥位擺置、導(dǎo)尿、鋪單與裝置儀器設(shè)置）完畢后，即啟動RFID系統(tǒng)的「手術(shù)準(zhǔn)備」選項，系統(tǒng)自動記錄。系統(tǒng)自動確認(rèn)后會出現(xiàn)「手術(shù)開始」的提示，系統(tǒng)自動記錄主刀醫(yī)師執(zhí)行“第一刀”操作的時間點；「手術(shù)結(jié)束」則是患者傷口縫合后，醫(yī)護(hù)人員完成傷口覆蓋的時間點。系統(tǒng)設(shè)計時可由流動護(hù)士協(xié)助主辦醫(yī)師選擇「手術(shù)開始」選項，使系統(tǒng)畫面呈現(xiàn)手術(shù)注意事項及作業(yè)項目，待手術(shù)完成后，由主刀醫(yī)師親自確認(rèn)所有事項完成后，再以RFID識別佩章完成系統(tǒng)確認(rèn)。在這個過程中，系統(tǒng)可為醫(yī)護(hù)人員提供手術(shù)中的注意事項及相關(guān)作業(yè)，亦可讓醫(yī)療團(tuán)隊再次確認(rèn)是否有遺漏或疏忽的事項。

4.效果介紹

大坪醫(yī)院于2016年在手術(shù)室全面導(dǎo)入RFID患者手術(shù)安全管理系統(tǒng)，進(jìn)行患者身份、手術(shù)方式及手術(shù)部位自動識別，同年2月-5月進(jìn)行實施效果評估。其中，實際執(zhí)行RFID手術(shù)患者安全辨識作業(yè)1950人，從導(dǎo)入RFID手術(shù)患者作業(yè)辨識流程的檢測表核查手術(shù)患者安全管理執(zhí)行情況，安全執(zhí)行率達(dá)到100％。從系統(tǒng)導(dǎo)入前后的流程分析可以發(fā)現(xiàn)，RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)的應(yīng)用實現(xiàn)了手術(shù)患者的自動身份驗證、自動程序啟動、自動更正請求、自動追蹤記錄、自動數(shù)據(jù)封存等5項目標(biāo)，提升了手術(shù)患者安全。見表2。

表2 導(dǎo)入RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)前后手術(shù)室醫(yī)療系統(tǒng)流程對比

RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)的應(yīng)用，重新構(gòu)建了患者的手術(shù)流程，實現(xiàn)了等候報道→術(shù)前準(zhǔn)備→麻醉執(zhí)行→手術(shù)操作的全流程和對，由以往的人工核對過程轉(zhuǎn)化為RFID系統(tǒng)自動核查，降低了手術(shù)醫(yī)療錯誤及風(fēng)險。雖然系統(tǒng)應(yīng)用初期遇到了部分阻力，如醫(yī)務(wù)人員對RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)不了解，系統(tǒng)操作不熟悉等原因，造成執(zhí)行率偏低，但經(jīng)由多次宣貫培訓(xùn)及操作訓(xùn)練，以及技術(shù)人員的不斷修正完善，提升了醫(yī)務(wù)人員主觀接受程度及參與度。

RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)實施也得到院領(lǐng)導(dǎo)、手術(shù)室、護(hù)理部及信息系統(tǒng)研發(fā)人員的大力支持與配合，重新設(shè)計并確定相應(yīng)的患者手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化流程。在執(zhí)行手術(shù)過程中，不但提升了患者安全正確辨識率，也保證了患者得到正確與安全的醫(yī)療操作，簡化了手術(shù)作業(yè)流程，有效地降低了人為疏失，改善了患者手術(shù)安全管理水平。