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Know Labs牽頭研發(fā)的全球首款Bio-RFID無創(chuàng)血糖檢測儀或?qū)⑸鲜?/h1>
作者:來源網(wǎng)絡(luò)(侵權(quán)刪)
日期:2023-04-25 15:40:48
摘要:非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的新興開發(fā)商Know Labs,Inc. 近日宣布了與妙佑醫(yī)療國際合作進行的一項原理驗證研究結(jié)果,題為“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。
關(guān)鍵詞:Bio-RFID

非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的新興開發(fā)商Know Labs,Inc. 近日宣布了與妙佑醫(yī)療國際合作進行的一項原理驗證研究結(jié)果,題為“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。據(jù)悉該研究是與Mayo Clinic合作進行的。Know Labs將在4月20日至23日在加利福尼亞州長灘舉行的美國生理學(xué)會(APS)峰會上展示這項研究結(jié)果。該研究證明了Know Labs專有的Bio-RFID™傳感器在體外定量不同分析物方面的準(zhǔn)確性,證明了這些測試的準(zhǔn)確率達到100%。完整的研究目前正在進行同行評審的出版過程。

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Bio-RFID 產(chǎn)品

Know Labs的技術(shù)平臺Bio-RFID使用無線電波形式的電磁能量來非侵入性地捕獲分子特征,這些特征可以轉(zhuǎn)化為生理上有意義的信息和論證。雖然該技術(shù)已被證明可以準(zhǔn)確測量體內(nèi)外的幾種分析物,但該技術(shù)的第一個應(yīng)用是針對非侵入性血糖監(jiān)測。

Know Labs首席執(zhí)行官兼董事長Ron Erickson表示,原理驗證研究對于證明Bio-RFID在非侵入性醫(yī)療診斷方法中的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。這是實現(xiàn)我們向市場提供第一個FDA批準(zhǔn)的真正非侵入性血糖監(jiān)測設(shè)備的目標(biāo)的重要一步。試想一下,如果把它放在現(xiàn)實世界的背景中,能夠使用“袖珍”的傳感器而不是手指點刺或CGM探頭,在分子水平上連續(xù)準(zhǔn)確地測量您健康的不同方面。

該研究于2021年3月在明尼蘇達州羅切斯特的Mayo Clinic進行。其中包括五個實驗,旨在證明 Bio-RFID 傳感器能夠使用隨機雙盲試驗設(shè)計非侵入性量化溶液濃度,作為生化溶液的代理。測試的溶液包括異丙醇水溶液、氯化鈉水溶液和商用漂白劑水溶液。

Bio-RFID傳感器收集到的數(shù)據(jù)是通過該傳感器產(chǎn)生射頻信號并通過天線陣列測量接收功率。傳感器以0.2MHz的間隔掃描1500兆赫(MHz) - 3000兆赫范圍,收集7501個頻率的值。

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Know Labs首席醫(yī)療官James “Andy” Anderson博士表示,醫(yī)療成本上升以及遠程患者監(jiān)控和護理服務(wù)的快速增長等市場壓力正在推動著對負擔(dān)得起的、準(zhǔn)確的、非侵入性的連續(xù)血液分析方法的需求。Bio-RFID技術(shù)的新應(yīng)用可以準(zhǔn)確地檢測和量化液體中的特定分子,為對人體生理和醫(yī)學(xué)相關(guān)分析物的非侵入性監(jiān)測提供了強有力的支持。

在5個實驗中,每一個實驗都100%正確識別了測試數(shù)據(jù)中的溶液。Bio-RFID技術(shù)能夠檢測到低至2000 ppm的濃度——這相當(dāng)于精確測量0.7毫升水倒入12盎司汽水罐中的差異,有證據(jù)表明能夠檢測到更小的濃度差異。這些體外研究結(jié)果經(jīng)過原理證明,有力地支持該技術(shù)在進一步的非侵入性、生理和醫(yī)學(xué)監(jiān)測中的應(yīng)用。

這項原理驗證研究是Know Labs正在進行的一系列研究的一部分,因為該公司優(yōu)先考慮其Bio-RFID技術(shù)的外部驗證,以高精度非侵入性地檢測和測量體內(nèi)的葡萄糖和其他分析物。

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此外,Know Labs還和Racer Technology公司合作,幫助推進制造 KnowU 和 UBand 設(shè)備,并和NOVUS管理集團合作,從而加速FDA的審批流程,最終成為真正意義上的“全球第一款無創(chuàng)血糖檢測醫(yī)療設(shè)備”。

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