石家莊市印發(fā)《自動售藥機(jī)藥品經(jīng)營管理規(guī)定（試行）》

近日，部分醫(yī)藥零售企業(yè)試水新業(yè)態(tài)，推出24小時自動售藥機(jī)，市民購買非處方藥，只需手機(jī)掃碼支付，一分鐘之內(nèi)就拿到藥品，滿足了百姓24小時用藥需求。為鼓勵和規(guī)范新業(yè)態(tài)在石家莊市發(fā)展，近日，石家莊市市場監(jiān)管局印發(fā)《石家莊市自動售藥機(jī)藥品經(jīng)營管理規(guī)定(試行)》，明確了有關(guān)管理事項(xiàng)。

《規(guī)定》主要適用于石家莊市機(jī)場、車站、院校、商業(yè)區(qū)等大型公共場所利用自動售藥機(jī)從事乙類非處方藥品經(jīng)營活動和監(jiān)督管理活動，要求經(jīng)營企業(yè)須依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》且注冊地或者主要辦事機(jī)構(gòu)所在地位于本市轄區(qū)的藥品零售連鎖企業(yè)。

利用自動售藥機(jī)從事乙類非處方藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯;設(shè)置網(wǎng)點(diǎn)還要兼顧當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況等，遵循合理布局，方便群眾購藥的原則。

自動售藥機(jī)放置的場所，應(yīng)當(dāng)避免陽光直射、雨淋等，并具備保證陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施，放置地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，外用、內(nèi)服藥相對分開，不得將自動售藥機(jī)與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場所內(nèi)。設(shè)備內(nèi)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存條件的要求，按照包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;儲存藥品相對濕度為35%～75%。溫濕度監(jiān)測做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確和可追溯，并具有報警功能。

利用自動售藥機(jī)經(jīng)營的藥品應(yīng)當(dāng)由設(shè)置該自動售藥機(jī)的藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購配送，建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯的記錄。自動售藥機(jī)經(jīng)營的藥品在交付時應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供銷售憑證(或電子小票)，憑證(小票)內(nèi)容涵蓋設(shè)置自動售藥機(jī)的名稱(編號、位置)、藥品名稱、上市許可持有人(生產(chǎn)廠商)、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格、有效期、銷售日期等及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容，確保藥品可追溯。

自動售藥機(jī)經(jīng)營的藥品，應(yīng)當(dāng)具有完整的包裝、標(biāo)簽、說明書。不得以拆零方式或缺少藥品說明書經(jīng)營藥品。鼓勵對自動售藥機(jī)實(shí)施視頻監(jiān)控，自動售藥過程可以追溯。自動售藥機(jī)顯著位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)示《自動售藥機(jī)登記表》，并利用現(xiàn)代信息技術(shù)展示給消費(fèi)者和監(jiān)管部門。

縣(市、區(qū))市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照屬地管理的要求，將自動售藥機(jī)列入年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，加強(qiáng)日常監(jiān)管，監(jiān)督藥品零售連鎖企業(yè)履行法定義務(wù)，受理并核查消費(fèi)者投訴舉報，依法查處違法違規(guī)行為。