臺灣醫(yī)療輸注液準備流程RFID技術之驗證測試

    此次醫(yī)療輸注液概念驗證在臺灣“衛(wèi)生署”署立臺中醫(yī)院的積極配合下，與九家業(yè)者共同完成了RFID硬件的性能測試及輸注液RFID系統(tǒng)的雛形。署立臺中醫(yī)院前身為臺灣省立臺中醫(yī)院，擁有560張病床，年平均住院人次達14,300，是“衛(wèi)生署”所屬28家醫(yī)院之一。于2006年開始為癌癥患者提供化療輸注液調(diào)配的服務項目（原為外包作業(yè)），并成立臺灣省第一座中央實驗室系統(tǒng)，當年亦榮獲“國家”品質(zhì)獎機關團體獎。 

現(xiàn)況說明與議題分析  

　　目前注射藥物的準備過程，都由藥劑科人員打印出配藥表，根據(jù)其中所列藥劑，加以溶解混和或稀釋，人工一一勾選，并紀錄已配藥品的劑量，填寫貼紙標簽，手動填寫藥物調(diào)配簽收本及藥品入出庫存卡片，針對化療藥物還需紀錄備藥流程時間，所需步驟繁瑣，容易出錯。 

　　因此，每支化療針劑調(diào)制過程的紀錄，如：藥品品名、劑量、調(diào)劑完成時間、調(diào)配藥師、病患及施用時間等信息，無法有效地從施打的輸注液容器標示鏈接系統(tǒng)及時的取得，降低了藥師及護理人員的核對作業(yè)時效。 

執(zhí)行作法  

　　確認驗證個案 

1應用范圍界定  

　　一開始醫(yī)療輸注液應用的驗證范圍，涵蓋TPN（全靜脈注射營養(yǎng)劑）與化療針劑的調(diào)制作業(yè)。而當進一步與負責藥師溝通后，則鎖定化療針劑。因為TPN出廠時已多為調(diào)配好的溶液，藥師僅需針對特殊營養(yǎng)配方再加入藥劑，其危害性亦遠不及化療用藥。而化療用藥則具備了高危險性（因其對人體皮膚將產(chǎn)生腐蝕作用），高價，調(diào)制過程需要高度專業(yè)技術的特性。針對化療藥品從藥劑科庫房辨識核對拿取，藥劑師于化療無菌調(diào)配室調(diào)劑，通知病房傳送人員領取，最后到護士于病房施打流程，在最重要的核對領用簽收關卡，運用RFID自動擷取標簽資料，進行比對與簽署，并完整紀錄針筒藥品的調(diào)劑過程，自動發(fā)送警示通知。 

2個案可行性評估 

　　剛與醫(yī)院藥師討論化療輸注液的調(diào)制，想以RFID來進行針筒管控，并結合藥品條碼進行用藥比對與確認時，藥師都認為非常必要，除了可降低拿錯藥的比例，還可落實醫(yī)事人員遵循標準作業(yè)流程進行配藥與給藥的動作。而且運用RFID自動擷取標簽資料，自動完成藥品使用與針筒調(diào)制登錄作業(yè)，更可節(jié)省大量人工的填寫與簽核作業(yè)。 

3執(zhí)行架構 

　　驗證團隊先與衛(wèi)生署相關主管單位溝通(科技發(fā)展組、醫(yī)院管理委員會)之后，選擇署立臺中醫(yī)院為主要的使用測試單位，于五月召開業(yè)者說明會說明驗證內(nèi)容之后，與9家有意愿參與的業(yè)者（RFID硬件5家，軟件3家，驗測中心一家）攜手合作，進行醫(yī)療輸注液RFID應用的概念驗證測試。實證測試執(zhí)行架構如下圖： 

圖1、產(chǎn)學研合作架構  

　　分析驗證需求 

1驗證情境分析  
　　醫(yī)療輸注液RFID應用作業(yè)情境及各情境簡短說明如下圖所示： 

圖2、醫(yī)療輸注液準備流程RFID技術應用作業(yè)情境圖 

　　醫(yī)療輸注液RFID應用作業(yè)的流程主要分成準備階段，調(diào)配階段，與通知配送使用三個階段，如下圖所示： 

圖3、醫(yī)療輸注液準備流程RFID技術應用作業(yè)流程圖 

2驗證需求確認  

　　(1) 此次驗證主要針對化療用針筒與裝置針筒的紅袋為主，測試多款RFID產(chǎn)品的讀取率、厘清技術疑點，并測試針筒是否因含有液體，而可能干擾讀取效果。因為化療藥物具腐蝕性，驗證過程無法用實際藥物，改以生理食鹽水取代之。 

　　(2) 受限于化療調(diào)配室現(xiàn)場空間狹隘，因此，選擇以天線內(nèi)建于讀取裝置的讀取器及體積小的RFID打印機為考量重點。 

　　(3) 因為藥品還未貼用RFID標簽，甚至還未貼用條碼，因此，本概念驗證先規(guī)劃藥瓶條碼標簽的使用，結合RFID員工證及病患RFID手環(huán)，探討條碼與RFID的整合應用，驗證系統(tǒng)主要在建立病患化療用藥所需針筒的使用系統(tǒng)，完整紀錄針筒的調(diào)制狀況，并即時發(fā)送警示訊息。 

表4、受測物品說明 

3驗證指標擬定  
　　本概念驗證在選擇合適的標簽與讀取器時，需要達成以下的驗證指標： 

　　(1) 配藥單簽署時間從2分鐘/件手動填寫縮短成0.2分鐘/件自動感應 

　　(2) 護理人員查詢核對效率從3分鐘/件縮短為0.5分鐘/件 

　　(3) 通知領用從藥師電話通知改成系統(tǒng)自動通報 

　　(4) 當讀取單個標簽時，可100%辨識 

　　實作驗證雛形 

1第一階段基本性能驗測  

　　第一階段共測試6種HF貼紙標簽，5種廠牌，共七款讀取器（3款為USB接口，2款應用Bluetooth傳輸，1款為PDA，以上讀取器天線為內(nèi)建式，另一款為RS232 / Ethernet接口，天線為外接式）。重點結論如下： 

　　標準ISO標簽貼附針筒時，標簽曲面愈大，感應距離縮減幅度愈大，縮減幅度在15~50%左右。 

　　目前所測試的讀取器，內(nèi)建感應天線尺寸都不是很大（大部分為標準ISO卡片大小，甚至更?。虼溯^不適合應用于一次讀取多個標簽。 

　　測試采用的生理食鹽水，并不影響RFID感應距離。 

　　塑料避光袋既使內(nèi)裝針筒，并不會影響袋外RFID標簽的感應。 

　　通知領取輸注藥品時則用外接式平板天線（約為A4大?。?，標準ISO卡片大小的標簽可以感應到30cm遠，因此可用來感測多個避光袋。 

　　小型標簽黏性均不佳（也許是3 c.c.針筒曲面太彎所造成或是標簽材質(zhì)太硬），靜置一段時間后標簽均會發(fā)生邊緣翹起與針筒分離情形。 

2第二階段情境驗測  

(1) 情境驗測 

　　情境驗測則以標簽在輸送帶上進行不同移動速度下的讀取測試，模擬藥師或護士進行針筒或紅袋感應讀取的情境，重要的發(fā)現(xiàn)結論如下： 

　　標簽在移動狀態(tài)的感應距離，一般比靜態(tài)之下的感應距離要短 。 

　　移動速度越快，則感應距離也越短。 

　　其中有一讀取器（應用Bluetooth傳輸資料）在動態(tài)測試時，雖然可感應到標簽，并發(fā)出『嗶』聲，但測試軟件卻無法顯示標簽ID，表示資料傳輸?shù)难h(huán)需時較久，因此，若以此款讀取器應用于讀取標簽時，建議將辨識物品靜置于讀取器前，確認ID顯示后，再進行下一次讀取。 

(2) 驗證系統(tǒng) 

　　第二階段情境驗測進行的同時，亦開發(fā)輸注液RFID驗證系統(tǒng)，共完成六個子系統(tǒng)，包含：1. 用藥確認作業(yè)；2.化療RFID標簽印制作業(yè)；3.藥品配對確認作業(yè)；4.針筒裝袋作業(yè)；5.通知領用配送作業(yè)；及6.病房投藥作業(yè)。系統(tǒng)功能簡述如下： 

A. 人員權限驗證 

　　根據(jù)人員操作權限，以RFID員工卡感應登入系統(tǒng)，并進入對應的系統(tǒng)畫面。 

B. RFID標簽讀寫打印 

　　根據(jù)HIS驗證系統(tǒng)產(chǎn)生調(diào)制藥品的針筒用量，借由Zebra R2844-Z RFID標簽打印機產(chǎn)生RFID標簽貼紙。 

　　RFID標簽之明碼包含藥品名稱、總劑量、針筒序號/針筒總數(shù)、病歷號、調(diào)劑日期。 

　　RFID標簽之明碼包含藥品名稱、總劑量、針筒序號/針筒總數(shù)、病歷號、調(diào)劑日期。 

　　藥師調(diào)配完成每一針筒藥劑，則感應針筒RFID標簽并確認，此時，于RFID標簽中寫入調(diào)配完成時間（系統(tǒng)時間）。 

　　將針筒置入避光袋（紅袋）前掃讀針筒RFID標簽，與將置入的紅袋RFID標簽核對。 

C. RFID藥物傳送領用 


　　存放區(qū)天線感應避光袋RFID標簽，自動發(fā)送簡訊通知對應的病房護理站人員進行領取作業(yè)。 

　　藥劑傳送人員或領用施打的護士，以RFID員工卡感應，紀錄員工代碼及領用時間于RFID標簽及HIS系統(tǒng)。   

D. RFID系統(tǒng)警示  

　　藥師借條碼掃描器掃讀外盒條碼，與HIS系統(tǒng)藥品項目核對，若不符，需即時警示。 

　　藥師配制完成將紅袋置于存放區(qū)，RFID天線感應RFID標簽，系統(tǒng)即時通知護理站傳送人員顯示調(diào)劑完成訊息。 

　　藥師或護士可借由掃讀RFID標簽與系統(tǒng)核對藥品項目，劑量，病患，有效期限，若不符，需即時警示。 

　　藥師用藥前讀取核對，若藥效過期，需即時警示。 

　　護士可經(jīng)由讀取RFID標簽，由系統(tǒng)查看藥品作用，施打注意事項，及其他衛(wèi)教信息。  

E. RFID藥物傳送領用  

 領用流程 


●人員登錄：領用人以RFID員工卡感應登錄系統(tǒng)。 
●領用核對：感應紅袋上標簽訊息，核對需領用的紅袋，若有紅袋短少或有效期將近，即時傳送簡訊通知。 
●領用記錄：確認紅袋無誤完成后，寫入領用人資料與領用日期。 

         護理用藥流程 

●人員登錄：護士以RFID員工卡感應登入系統(tǒng)。 
●用藥核對：護士由掃讀病人手腕RFID標簽，帶出所需施打的化療用藥信息，再感應每一針筒標簽，核對用藥品項目。 
●臨床衛(wèi)教：護士可經(jīng)由讀取RFID標簽，點選藥品顯示相關的作用，施打注意事項，及其他衛(wèi)教信息。 

以下擷取驗證系統(tǒng)的兩個主要畫面：  

圖4、用藥確認系統(tǒng)畫面   

圖5、病房投藥系統(tǒng)畫面 

　　3.　第三階段現(xiàn)場導入測試 

　　現(xiàn)場導入測試在署立臺中醫(yī)院地下一樓化療調(diào)配室進行（現(xiàn)場導入觀摩說明則于11/18舉行），而受限于化療調(diào)配室現(xiàn)場空間狹隘，均選擇輕巧及攜帶方便之讀取設備；尤其是在無菌室內(nèi)的操作過程，盡量不讓調(diào)劑藥師手拿讀取器感應針筒標簽，而是將讀取器固定于臺面，讓針筒靠近而感應紀錄。針對UMPC的小屏幕，則調(diào)整原先設計的驗證系統(tǒng)，放大顯示字體與資料欄位，讓操作人員能方便的讀取重要資料，設計界面時盡可能不用鍵盤進行輸入動作，而是以畫面點選的方式。 

 

圖6、化療調(diào)配室動線與硬件設施配置圖  

評估驗證效果  

　　經(jīng)過驗證，我們分析院內(nèi)導入后可獲得作業(yè)效益的改善如下： 

表5、醫(yī)院作業(yè)效益 

結論與建議  

　　驗證測試證實RFID技術在化療輸注液（針筒及紅袋的辨識）的運用流程具有管理效益。除整合了RFID與條碼技術，作為階段性解決方案，簡化人工與紙本紀錄處理模式，降低疏失風險。而在檢核輸注液調(diào)配領用標準流程中，借由即時發(fā)送警示，可降低用藥錯誤機率；并強化輸注液作業(yè)與領用管理，提升作業(yè)效率；另與藥品圖形資料庫鏈接，確保用藥正確，強化衛(wèi)教咨詢能量。唯限于人力物力，本次概念驗證僅及于技術可行性與初步的效益探討，未來仍需針對可回收再使用的RFID標簽，進行開發(fā)測試；在外接式天線方面，仍有待省內(nèi)廠商投入設計，以產(chǎn)出讀取效能優(yōu)良與穩(wěn)定的天線；硬件廠商亦可加強既有條碼與RFID整合的讀取設備，提供更完整與高性能的解決方案。