RECORD研究證實BIOTRONIK CLS心臟起搏器療法的有效性和安全性
CLS心率適應性和治療效果對大約80%的患者來說非常好
Marketwire 2012年4月4日德國柏林消息/明通新聞專線/--
醫(yī)學博士Michaela Lindovská等人不久前在《Europace》雜志上發(fā)表了對BIOTRONIK閉環(huán)刺激(CLS)起搏器開展的有史以來規(guī)模最大的臨床調查得出的突破性成果。參與此次調查的患者人數(shù)超過了700人。這篇調查報告題為《對大量患者使用CLS起搏器的臨床觀察:CYLOS日常文件登記(RECORD)》。
來自57個研究中心的臨床研究人員對BIOTRONIK CLS的技術性能和醫(yī)療效果進行了評級,在常規(guī)臨床條件下,近80%的受評患者的狀況被評為“極佳”,這表明研究人員對該產品的信心和滿意度得到進一步提高。德國、捷克共和國、奧地利和香港的研究中心對共計706名患者的使用情況進行了研究。使用單腔或雙腔BIOTRONIK起搏器且CLS模式被激活的患者才有資格參與此次調查研究。重新設置CLS參數(shù)的情況很少見:90%以上的起搏器長期采用默認設置。
CLS技術是BIOTRONIK起搏器采用的一項獨特技術,是全球絕無僅有的傳感系統(tǒng),它不僅能夠基于身體活動,而且能夠基于強烈的精神刺激或壓力引發(fā)心率變化,從而優(yōu)化心血管流量。
對CLS起搏器開展的調查是迄今為止規(guī)模最大的一次,調查證明了這類產品在右心室所有刺激部位(頂端、中隔、流出道)表現(xiàn)出的卓越性能,甚至對重癥心衰患者的治療效果也非常好,與無心衰患者的狀況沒有區(qū)別。
捷克共和國布拉格Cardiology Bulovka醫(yī)學博士Michaela Lindovská表示:“RECORD是非凡的、極其重要的研究。它揭示的數(shù)據(jù)在很大程度上加深了我們對CLS治療效果的了解。掌握這些信息不僅為醫(yī)學界,而且為依賴這種設備維持生命的全球數(shù)以萬計的患者增強了信心。”
關于閉環(huán)刺激(CLS)
閉環(huán)刺激(CLS)是針對心率適應性起搏的一項獨特的生理學技術。它是全球絕無僅有的傳感系統(tǒng),能夠在精神刺激或壓力下引發(fā)心率變化,從而優(yōu)化心血管流量。CLS融入人體心血管控制系統(tǒng),可以基于心內阻抗測量決定適當?shù)男穆?。測量反映的是心臟收縮動力在來自自主神經系統(tǒng)的信息影響下的變化。CLS目前已應用于部分BIOTRONIK起搏器,包括提供BIOTRONIK Home Monitoring(R)服務的起搏器。
關于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK是全球領先的心血管醫(yī)療裝置制造商,其產品已被數(shù)百萬患者植入使用,公司在全球100多個國家開展業(yè)務,員工總數(shù)超過5600人。BIOTRONIK以對醫(yī)學界的深刻了解而著稱,公司評估醫(yī)師面臨的各種挑戰(zhàn),為患者治療的各階段(包括診斷、治療和患者管理等)提供最佳解決方案。品質、創(chuàng)新、可靠性是BIOTRONIK不斷取得成功的基礎,給全球醫(yī)師和他們的患者帶來了信心和安心。
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